ବାଦୀ ବ୍ରିଷ୍ଟଲ ମାୟର୍ସ ସ୍କ୍ୱିବ୍ କମ୍ପାନୀ (BMS) ବୁଧବାର ଦିନ ନ୍ୟୁ ଜର୍ସି କାଉଣ୍ଟିରେ ପ୍ରତିବାଦୀ Xspray ଫାର୍ମା AB ବିରୁଦ୍ଧରେ ମାମଲା ଦାୟର କରିଛନ୍ତି। ପେଟେଣ୍ଟ ଉଲ୍ଲଂଘନ ମାମଲା ପ୍ରତିବାଦୀମାନଙ୍କୁ ବାଦୀଙ୍କ ଔଷଧ ସ୍ପ୍ରାଇସେଲର ଜେନେରିକ୍ ସଂସ୍କରଣ ତିଆରି ଏବଂ ବିକ୍ରୟ କରିବାରୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଚେଷ୍ଟା କରୁଛି।
ସ୍ପ୍ରାଇସେଲ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଲ୍ୟୁକେମିଆ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ବୟସ୍କ ଏବଂ ପିଲାମାନଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ। ବାଦୀଙ୍କ ପାଖରେ ଦୁଇଟି ପେଟେଣ୍ଟ ଅଛି, ଗୋଟିଏ '725 ପେଟେଣ୍ଟ ଏବଂ ଗୋଟିଏ '103 ପେଟେଣ୍ଟ (ମୋକଦ୍ଦମାରେ ପେଟେଣ୍ଟ), ଯାହାର ଶୀର୍ଷକ "କିନେଜ୍ ଇନହିବିଟର ଭାବରେ 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ପଦ୍ଧତି"। ଏହି ପେଟେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ ଯଥାକ୍ରମେ 2009 ଏବଂ 2014 ରେ ଜାରି କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରଶ୍ନରେ ଥିବା ପେଟେଣ୍ଟ ବ୍ୟତୀତ, ବାଦୀଙ୍କ ପାଖରେ ଏକ ମୌଖିକ ଔଷଧ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) ମଧ୍ୟ ଅଛି।
ଅଭିଯୋଗ ଅନୁଯାୟୀ, Xspray FDA କୁ ଏକ ଅଣ-ପ୍ରକାଶନ ଚୁକ୍ତିନାମା ଦାଖଲ କରିଛି ଯେଉଁଥିରେ ସେମାନେ Sprycel ର ଏକ ଜେନେରିକ୍ ସଂସ୍କରଣ ନିର୍ମାଣ ଏବଂ ବଜାରୀକରଣ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଚାହାଁନ୍ତି। ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବିଷୟ ମଧ୍ୟରେ, Xspray ବାଦୀଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରି ସେମାନଙ୍କୁ ଜଣାଇଛି ଯେ ବିବାଦିତ ପେଟେଣ୍ଟ ଦାବିଗୁଡ଼ିକ ଅବୈଧ କିମ୍ବା ପ୍ରତିବାଦୀଙ୍କ ଭବିଷ୍ୟତ ଉତ୍ପାଦ ଦ୍ୱାରା ଉଲ୍ଲଂଘନ କରାଯାଇ ନାହିଁ।
ବାଦୀମାନଙ୍କୁ Xspray ଚିଠି Xspray NDAର କିଛି ଅଂଶକୁ ଗୋପନୀୟ ପ୍ରବେଶ ଦେଇଥିଲା, କିନ୍ତୁ ବାଦୀମାନଙ୍କୁ ମୁଖ୍ୟ ଔଷଧ ଫାଇଲକୁ ପ୍ରବେଶ ଦେଇନଥିଲା। ବାଦୀମାନଙ୍କର ମାଷ୍ଟର ଔଷଧ ଫାଇଲକୁ ପ୍ରବେଶ ନାହିଁ, ଯାହା ସେମାନଙ୍କର "ଉଲ୍ଲଂଘନର ବିଶ୍ଳେଷଣ ସହିତ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ସୂଚନା ସମୀକ୍ଷା କରିବାର କ୍ଷମତାକୁ" ବାଧା ଦିଏ, ଅଭିଯୋଗରେ କୁହାଯାଇଛି।
ଅଭିଯୋଗରେ ଅଭିଯୋଗ କରାଯାଇଛି ଯେ Xspray ପ୍ରଶ୍ନରେ ଥିବା ପ୍ରତ୍ୟେକ ପେଟେଣ୍ଟର ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଦାବି ଉଲ୍ଲଂଘନ କରୁଛି। ଏହା ସହିତ, ବାଦୀମାନେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିଛନ୍ତି ଯେ ପ୍ରତିବାଦୀମାନେ FDA ଅନୁମୋଦନ ପରେ ତୁରନ୍ତ ସେମାନଙ୍କର NDA ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବଜାରୀକରଣ କରିବାକୁ ସେମାନଙ୍କର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଘୋଷଣା କରିଥିଲେ, ଯାହା ବାଦୀମାନେ ଯୁକ୍ତି ଦିଅନ୍ତି ଯେ ଏହା ଉପରୋକ୍ତ ପେଟେଣ୍ଟର ଆହୁରି ଉଲ୍ଲଂଘନ କରିବ।
ବିଏମଏସ ଯୁକ୍ତି ଦେଇଥିଲା ଯେ ଯଦି ପ୍ରତିବାଦୀମାନଙ୍କୁ ପ୍ରଶ୍ନରେ ଥିବା ପେଟେଣ୍ଟକୁ ଆହୁରି ଉଲ୍ଲଂଘନ କରିବାରୁ ରୋକାଯାଏ ନାହିଁ, ତେବେ ସେମାନେ "ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଏବଂ ଅପୂରଣୀୟ କ୍ଷତି" ଭୋଗିବେ। ଅଭିଯୋଗରେ ପେଟେଣ୍ଟ ଉଲ୍ଲଂଘନର ଦୁଇଟି ମାମଲା ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି। ବାଦୀମାନେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ମାମଲାରେ ଏକ ସକାରାତ୍ମକ ନିଷ୍ପତ୍ତି, ଆହୁରି ଉଲ୍ଲଂଘନକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଏକ ଆଦେଶ, ପ୍ରଶ୍ନରେ ଥିବା ପେଟେଣ୍ଟର ମିଆଦ ଶେଷ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରତିବାଦୀଙ୍କ ଏନଡିଏ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ମାଣ କରାଯିବ ନାହିଁ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଆଦେଶ, ପ୍ରତିବାଦୀମାନେ ସେମାନଙ୍କର ଏନଡିଏ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କଲେ ଆର୍ଥିକ ସହାୟତା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦାବି କରୁଛନ୍ତି।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୧୨-୨୦୨୩